Применение лазерного анализатора размера частиц в порошке рифампицина

Рифампицин - антибиотик широкого спектра действия, относящийся к классу препаратов рифамицина. Это один из ключевых препаратов, используемых для лечения туберкулеза (ТБ), а также для лечения некоторых других бактериальных инфекций.

Строгий контроль гранулометрического состава рифампицина является ключевым шагом в обеспечении его стабильного растворения, эффективной абсорбции, однородного качества и контроля процесса. Лазерные анализаторы размера частиц играют ключевую роль в контроле гранулометрического состава рифампицина:

1. Оптимизация растворения и эффективности

Рифампицин является плохо растворимым лекарственным средством, и его биодоступность зависит от площади поверхности частиц. Лазерный анализ размера частиц точно измеряет распределение частиц по размерам (например, D50, D90) и быстро идентифицирует микронизированные частицы (1-50мкм). Это обеспечивает высокую долю мелких частиц, ускоряет растворение и позволяет избежать риска неэффективности лечения или лекарственной устойчивости, вызванной недостаточной абсорбцией из-за слишком крупных частиц.

2. Обеспечение стабильного качества продукции

Благодаря технологии сухого/мокрого диспергирования достигается однородность частиц по размеру (такие как контроль за качеством сырья и промежуточных продуктов осуществляется в режиме реального времени. Вариабельность распределения от партии к партии строго контролируется для обеспечения сыпучести порошка, однородности состава лекарственной формы и стабильности суспензии при минимальном выпадении осадков и агломерации.

3. Процесс поддержки и соблюдение нормативных требований

Эффективный неразрушающий контроль (выполняется за считанные секунды) отвечает требованиям онлайн-контроля качества. Для проверки стабильности процесса измельчения, обеспечения соответствия требованиям GMP и контроля безопасности и эффективности лекарственных средств от производителя предоставляются точные отчеты, соответствующие фармакопеям USP/ISO.

Предложение по лазерному анализатору размера частицs высокая точность и эффективность при устранении проблем с растворением и производственных рисков, связанных с размером частиц рифампицина. Это ключевой инструмент контроля качества для обеспечения эффективности противотуберкулезных мероприятий. В этот раз, Победитель3003 рекомендуется для определения гранулометрического состава рифамицина порошок для клиентов.

Победитель 3003 это интеллектуальный сухой анализатор размера частиц малого диапазона нового поколения. Он отличается модульной конструкцией, интеллектуальным управлением одной кнопкой, независимой системой сухого диспергирования и технологией произвольной подгонки. Он подходит для определения гранулометрического состава сухих порошкообразных материалов, особенно тех, которые претерпевают морфологические изменения в жидкостях.

Ниже приводится информация об измерительном приборе:

Видеозапись измерения частиц выглядит следующим образом：